重庆啤酒公布乙肝疫苗临床试验总结报告

据报道，重庆啤酒昨晚宣布了“治疗性(合成肽)乙肝疫苗”相关临床试验总结报告。根据试验总结报告，单用合成肽乙肝疫苗对慢性乙型肝炎的治疗效果不明显，每次治疗剂量从600μg增加到900μg，各主要治疗指标和次要治疗指标之间无显着性差异(P>0.05)。

此外，总结报告还显示，在基线ALT为正常值的5≤10倍的受试者中，PA-44 600 ug组和εPA-44 900 ug组的血清HBeAg转换率高于安慰剂组，εPA-44 900 ug组与安慰剂组之间无显着性差异。

仅在第28周，HBeAg的血清转换率有显着性差异，在ALT基线的2≤5倍和5≤10倍的正常值上限上观察到HBVDNA载量下降的百分比，但3组间差异无显着性。

乙肝疫苗对慢性乙型肝炎患者的注射治疗(合成肽)是安全和耐受性的，与药物研究相关的主要不良事件是注射部位的各种反应，注射部位的单一反应是注射部位疼痛和注射部位瘙痒。

重庆啤酒表示，将尽快就与个人吸毒小组项目有关的事项与有关各方和专家进行沟通，评估个人吸毒小组项目是否将继续进行后续研究，同时对仍在进行的联合用药小组项目进行研究和评价。治疗性(合成肽)乙肝疫苗的后续或继续发展中存在着重大的不确定性和风险。